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醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品標準

來源:藥房網(wǎng)商城    2023-12-01
醫(yī)用外科口罩標準是什么

醫(yī)用外科口罩是臨床醫(yī)務人員在操作過程中,佩戴的一次性口罩,可以覆蓋口、鼻,防止病原體、微生物、體液、顆粒物等透過,可以提供屏障保護。醫(yī)用外科口罩由面罩、定形件、束帶等加工而成,通常是由非織造布材料制作而成,透過過濾起到隔離作用。

醫(yī)用外科口罩的材質(zhì)較為重要,以聚丙烯為主要材料,具有獨特的毛細結(jié)構(gòu)超細纖維,再通過溶噴布,有很好的過濾和屏蔽作用。醫(yī)用外科口罩要符合行業(yè)標準,國家專門制定了標準,空氣流動學直徑不能低于30%,對于金黃色葡萄球菌的過濾效率不能低于90%,口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差,不能49pa。

醫(yī)用外科口罩標準是什么

醫(yī)用外科口罩的標準需符合我國醫(yī)藥行業(yè)所規(guī)定的標準,包括過濾效應、細菌過濾效應、壓力差以及合成血液穿透等方面。

1、過濾效率:在規(guī)定的條件(空氣流量(30±2)L/min)下,對氯化鈉氣溶膠的過濾效率不得低于30%。

2、細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對金黃色葡萄球菌ATCC6538的過濾效率不低于95%。

3、壓力差:在規(guī)定條件下,醫(yī)用外科口罩的兩側(cè)面所形成的壓力差應不大于49Pa。

4、合成血液穿透:在16.0kPa(120mmHg)的壓力下,將2ml合成血液噴向口罩外側(cè)后,口罩內(nèi)側(cè)不得有滲透。

在選購醫(yī)用外科口罩時需要查看包裝上的醫(yī)療器械注冊證號,以防購買到不符合標準的醫(yī)用外科口罩,如有疑問可及時向藥店詳細咨詢。

醫(yī)用外科口罩標準

醫(yī)用外科口罩是一種特殊的口罩,主要用于手術室和其他醫(yī)療場所。以下是關于醫(yī)用外科口罩標準的一些信息:

1.美國標準:美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)對醫(yī)用外科口罩的標準是21CFR878.4040。這個標準規(guī)定了醫(yī)用口罩必須符合的性能要求,包括細菌過濾效率、呼吸阻力、液體阻力等。

2.歐洲標準:歐洲標準對醫(yī)用外科口罩的要求由EN14683標準來規(guī)定。該標準分為三個級別:TypeI、TypeII和TypeIIR。TypeI級別的口罩可以過濾掉細菌,并保證口罩內(nèi)外壓差不超過40Pa;TypeII級別的口罩除了能過濾細菌外,還能過濾掉微粒子;而TypeIIR級別的口罩則在TypeII級別的基礎上增加了液體阻力測試要求,可以有效防止飛沫傳播。

3.中國標準:中國GB19083-2010標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術要求和測試方法。該標準也分為三個級別:TypeI、TypeII和TypeIIR。其中,TypeI的口罩只需保證細菌過濾效率達到95%,而TypeII和TypeIIR的要求與歐洲標準相同。

無論是哪種標準,醫(yī)用外科口罩都必須符合一定的性能要求,并經(jīng)過相關機構(gòu)的認證才能在醫(yī)療場所使用。

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以上就是“醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品標準”的全部內(nèi)容,希望可以幫助到您。如果需要服用藥物,請嚴格按照說明書用法用量,遵醫(yī)囑用藥,若還有其他疑問,請咨詢主治醫(yī)生。

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